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【淮南】壽縣疾病預防控制中心醫(yī)療設備購置安裝項目進口產品專家論證意見公示
2022-07-29 瀏覽次數(shù):984

壽縣疾病預防控制中心醫(yī)療設備購置安裝項目擬采購進口產品滿足使用需求,現(xiàn)將申請采購進口產品的基本情況、專家論證情況及意見進行公示,公示期為2022年7月29日至2021年8月4日(五個工作日)。若對專家組論證意見存在異議,可以在公示期內提出,并將相關意見和依據(jù),書面報送采購單位和政府采購管理部門,或咨詢單位。

本公告僅為壽縣疾病預防控制中心醫(yī)療設備購置安裝項目進口產品專家論證意見公示,不包含其他事項,公示期為2022年7月29日至2022年8月4日(五個工作日)。

 

采購單位:壽縣疾病預防控制中心

單位地址:安徽省淮南市壽縣壽春鎮(zhèn)定湖路壽縣疾病預防控制中心

聯(lián)系電話:0554-4122120

 

咨詢單位:合普項目管理咨詢集團有限公司

公司地址:安徽省合肥市包河區(qū)延安路1666號

聯(lián)系電話:17756025930

 

進口產品專家論證意見公示

一、基本情況

采購人

壽縣疾病預防控制中心

擬采購產品名稱

熒光定量PCR2臺;多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)1套;全自動測汞儀1臺原子吸收光譜1臺。

采購項目所屬項目名稱

壽縣疾病預防控制中心醫(yī)療設備項目

申請理由

□1.中國境內無法獲取

□2.無法以合理的商業(yè)條件獲取

3.其他。

論證專家基本情況

姓名

性別

職稱

工作單位

聯(lián)系方式

王俊

副主任技師

安徽省疾病預防控制中心

136****1231

曾凡榮

主任技師

淮南市疾病預防控制中心

180****6206

杜安全

研究員

安徽省醫(yī)學科學研究院

139****4448

韋勇

副主任技師

武警安徽省總隊醫(yī)院

177****3922

程鵬

律師

安徽晟川律師事務所

153****7234

擬采購進口產品基本情況、申請理由

1、熒光定量PCR儀

進口熒光定量PCR儀具有特異性強,自動化程度高,高靈敏度,高通量等特點,能提供穩(wěn)定的溫度環(huán)境,升降溫過程穩(wěn)定、快速,采用國際上先進的帕爾貼升降溫技術,能保護樣本核酸質量,具有高精度的CCD檢測系統(tǒng),通過濾光片組合效果,去除樣本間的孔間差異,確保在任何情況下都可以檢測到最小拷貝數(shù)的致病微生物;

目前國產儀器在檢測系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)等方面與進口儀器相比,還有很大的差距,不能滿足疾控系統(tǒng)高靈敏度、高穩(wěn)定性、高特異性、大批量、廣范圍的檢測要求,且數(shù)據(jù)采集無法做到同時采集,存在時間差,在連續(xù)使用方面穩(wěn)定性較差,國產儀器的成熟度還需要時間的驗證;

2、多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)

進口的多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)是實驗室應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急檢測設備,可對目前多發(fā)的呼吸道和腸道感染的多種病原體開展快速檢測,能滿足冠狀病毒、普通流感、合胞病毒等常見呼吸道病毒及常見腸道感染致病菌的同時檢測,目前國產儀器還無法滿足同時檢測二十多種病原體的要求;

進口的多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)樣本無需進行預處理,無需提取核酸,一個小時就可確定或者排除特定的病原體感染,大大提高了檢測效率,目前國產儀器大都還需要進行樣本預處理、核酸提取等工作,操作步驟多,較為耗時,同時設備性能及檢測穩(wěn)定性上與進口儀器有一定的差距;

進口多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)的檢測結果準確更高,可靠性更強。

3、全自動測汞儀

國產測汞儀大都需要進行樣品前處理,普遍存在試劑消耗大、測定精度差、操作煩瑣費時等缺點,進口儀器的重現(xiàn)性遠高于國產儀器,且可實現(xiàn)測定的自動化和微量化,同時該法測定的基體干擾較小,抗干擾能力較強,分析速度快,準確度、精密度高;進口儀器的檢出限更低、測量量程更大、穩(wěn)定性更高,國產儀器與其有較大差距,進口儀器更適合目前需求。

4、原子吸收光譜儀

進口的原子吸收光譜儀主要用于樣品中金屬元素的痕量、超痕量分析,在水質、食品、生物樣品等各個領域有廣泛的應用;且進口儀器自動化程度較高,靈敏度高,精密度高,殘余量更少,數(shù)據(jù)處理能力好,具有穩(wěn)定的塞曼背景校正技術,可校正結構背景和光譜重疊干擾,能有效地解決復雜樣品的干擾;其穩(wěn)定的橫向加熱技術能保證石墨管內溫度均勻,無溫度梯度,實時達到待測元素的有效原子化,消除基體效應,降低溫度,延長儀器使用壽命;鹧嫒龤饴房刂疲欣诨鹧鏃l件穩(wěn)定,利于檢測結果準確可靠,更能有利滿足日常工作要求。

專家論證情況及意見

1、熒光定量PCR儀

進口熒光定量PCR儀具有特異性強自動化程度高、高靈敏度、高通量等特點,通道數(shù)≥六通道,可以自由組合,國產儀器目前最多只有五通道且不能自由組合;

進口熒光定量PCR儀能提供穩(wěn)定的溫度環(huán)境,升降溫過程穩(wěn)定、快速,采用國際上先進的帕爾貼升降溫技術,能保護樣本核酸質量,升降溫速度可達到6.5/秒以上,國產儀器一般只能達到5/;

進口熒光定量PCR儀具有高精度的CCD檢測系統(tǒng),通過濾光片組合效果,去除樣本間的孔間差異,確保在任何情況下都可以檢測到最小拷貝數(shù)的致病微生物,國產儀器多為PMT(光電倍增管),達不到高精度檢測要求;

進口熒光定量PCR儀使用LED燈為固定光源,光照強度穩(wěn)定,使用壽命長,出廠即校正,無需周期性維護,與國內同類產品相比優(yōu)勢明顯;

⑤進口定量PCR儀光學系統(tǒng)無邊緣效應,無需ROX校正,出廠時就進行光學系統(tǒng)校正,后期無需周期性維護,減少售后維護費用

國產儀器數(shù)據(jù)采集無法做到同時采集,存在時間差,且在連續(xù)使用方面穩(wěn)定性較差,國產儀器的成熟度還需要時間的驗證。

2、多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)

①進口多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)可針對目前包括新冠病毒在內的呼吸道和腸道病原體開展同步、快速檢測,是應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急檢測設備,進口設備可以同時檢測的病原體種類大于20種以上,目前國產儀器無法滿足同時檢測二十多種病原體的要求;

②進口多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)樣本無需進行預處理,無需提取核酸,一個小時就可確定或者排除特定的病原體感染,大大提高了檢測效率;目前國產儀器大都還需要進行樣本預處理、核酸提取等工作,操作步驟多,較為耗時,同時設備性能及檢測穩(wěn)定性上與進口儀器有一定的差距;

③進口多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)的檢測結果準確,可靠性強,對于每一種病原體靶標,在同一反應體系內,一次上機即可自動進行3次重復實驗,最終的病原體檢測結果是基于3個重復試驗的綜合分析結果,得出的結果準確性高,可靠性更強;此外,對于一種病原體,可能設有多種檢測靶標,共同確保檢測結果的準確性;目前國產儀器無法在同一體系內進行重復檢測,很難保證檢測結果準確性和可靠性;

④進口多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)可作為突發(fā)疫情應急處置的一線篩查工具,儀器需小巧且具備便攜性,可車載或在野外獨立使用;操作簡單,手工操作僅需2分鐘,從樣本到結果在1小時左右即可完成;目前國產儀器都需要在固定實驗室或專業(yè)的PCR實驗室內操作使用,手工操作繁雜且耗時較長,從樣本到結果短則需要3-5個小時,長則需要3-7天,無法滿足快速應急的需求。

3、全自動測汞儀

國產測汞儀需要用氣化亞錫來做置換,不能保證汞完全進樣,目前進口儀器無需任何的前處理;

②進口儀器具有雙測量池 DMA80EVO 超低的檢出限:0.0005ng Hg、超寬的線性范用:0-1800 ngHg,重復性:RSD≤1.0%@1ngHg;目前國產儀器的指標大都比進口儀器2-3個數(shù)量級,很難滿足檢測需求;

國產儀器與進口儀器在溫度控制上也有一定差距,進口儀器能以0.5%的控溫精度進行控溫,目前國產儀器只能做到1%,導致國產儀器穩(wěn)定性較差

進口儀器主機能夠與天平直接鏈接,40位轉盤式自動進樣器,進樣定位精度高,自動化程度好,目前的國產儀器尚不能滿足精密自動化的配置要求;

進口儀器檢測器采用恒溫設計,無需額外干燥管,即可滿足檢測需求,降低用戶操作成本,水份在254nm波段也有很強的吸收值,檢測器120°C以上的恒溫設計能有效的避免水份對測量值的影響,目前國產儀器無此功能;

進口儀器的自動運行空白功能,能確保儀器自動運行高汞保護,避免產生記憶效應,目前國產儀器無此功能。

4、原子吸收光譜儀

進口的原子吸收光譜儀主要用于樣品中金屬元素的痕量、超痕量分析,在水質、食品、生物樣品等各個領域有廣泛的應用;

進口原子吸收光譜儀自動化程度較高,靈敏度高,精密度高,殘余量更少,數(shù)據(jù)處理能力好,具有穩(wěn)定的塞曼背景校正技術,可校正結構背景和光譜重疊干擾,能有效地解決復雜樣品的干擾,在背景吸收值接近于2.0 Abs時,進口儀器具有200倍以上的背景校正能力,目前國產儀器僅具有100倍以上的背景校正能力,達不到檢測需求;

進口原子吸收光譜儀的穩(wěn)定的橫向加熱技術能保證石墨管內溫度均勻,無溫度梯度,實時達到待測元素的有效原子化,消除基體效應,降低溫度,延長儀器使用壽命;鹧嫒龤饴房刂疲欣诨鹧鏃l件穩(wěn)定,利于檢測結果準確可靠,更能有利滿足日常工作要求;

進口儀器采用低噪聲的固態(tài)CCD檢測器,目前國產儀器沒有采用固態(tài)檢測器;

進口儀器石墨爐具有氣體切換功能,可切換惰性氣體和空氣,可實現(xiàn)直接進樣分析,目前國產儀器無此功能,達不到檢測需求;

進口儀器能檢出樣品中鎘和鉛1ppb,目前國產儀器只能檢測到5ppb,達不到檢測需求。

為了應對新冠病毒核酸檢測等突發(fā)公共衛(wèi)生事件,及時提供有效的防控方案,進口儀器大大提高了檢測效率,同時進口儀器具有自動化程度較高,靈敏度高,精密度高,數(shù)據(jù)處理能力好,對保障人民身體健康和生命安全起著重要作用。且以上產品均不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口的產品,采購行為符合有關法律規(guī)定,因此建議上述儀器采購進口儀器。

其他事項

序號

產品名稱

單位

數(shù)量

1

熒光定量PCR

2

2

多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)

1

3

全自動測汞儀

1

4

原子吸收光譜

1