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【淮南】壽縣疾病預(yù)防控制中心醫(yī)療設(shè)備購置安裝項(xiàng)目進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見公示
2022-07-29 瀏覽次數(shù):1294

壽縣疾病預(yù)防控制中心醫(yī)療設(shè)備購置安裝項(xiàng)目擬采購進(jìn)口產(chǎn)品滿足使用需求,現(xiàn)將申請(qǐng)采購進(jìn)口產(chǎn)品的基本情況、專家論證情況及意見進(jìn)行公示,公示期為2022年7月29日至2021年8月4日(五個(gè)工作日)。若對(duì)專家組論證意見存在異議,可以在公示期內(nèi)提出,并將相關(guān)意見和依據(jù),書面報(bào)送采購單位和政府采購管理部門,或咨詢單位。

本公告僅為壽縣疾病預(yù)防控制中心醫(yī)療設(shè)備購置安裝項(xiàng)目進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見公示,不包含其他事項(xiàng),公示期為2022年7月29日至2022年8月4日(五個(gè)工作日)。

 

采購單位:壽縣疾病預(yù)防控制中心

單位地址:安徽省淮南市壽縣壽春鎮(zhèn)定湖路壽縣疾病預(yù)防控制中心

聯(lián)系電話:0554-4122120

 

咨詢單位:合普項(xiàng)目管理咨詢集團(tuán)有限公司

公司地址:安徽省合肥市包河區(qū)延安路1666號(hào)

聯(lián)系電話:17756025930

 

進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見公示

一、基本情況

采購人

壽縣疾病預(yù)防控制中心

擬采購產(chǎn)品名稱

熒光定量PCR2臺(tái);多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)1套;全自動(dòng)測汞儀1臺(tái)原子吸收光譜1臺(tái)。

采購項(xiàng)目所屬項(xiàng)目名稱

壽縣疾病預(yù)防控制中心醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目

申請(qǐng)理由

□1.中國境內(nèi)無法獲取;

□2.無法以合理的商業(yè)條件獲取;

3.其他。

論證專家基本情況

姓名

性別

職稱

工作單位

聯(lián)系方式

王俊

副主任技師

安徽省疾病預(yù)防控制中心

136****1231

曾凡榮

主任技師

淮南市疾病預(yù)防控制中心

180****6206

杜安全

研究員

安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院

139****4448

韋勇

副主任技師

武警安徽省總隊(duì)醫(yī)院

177****3922

程鵬

律師

安徽晟川律師事務(wù)所

153****7234

擬采購進(jìn)口產(chǎn)品基本情況、申請(qǐng)理由

1、熒光定量PCR儀

進(jìn)口熒光定量PCR儀具有特異性強(qiáng),自動(dòng)化程度高,高靈敏度,高通量等特點(diǎn),能提供穩(wěn)定的溫度環(huán)境,升降溫過程穩(wěn)定、快速,采用國際上先進(jìn)的帕爾貼升降溫技術(shù),能保護(hù)樣本核酸質(zhì)量,具有高精度的CCD檢測系統(tǒng),通過濾光片組合效果,去除樣本間的孔間差異,確保在任何情況下都可以檢測到最小拷貝數(shù)的致病微生物;

目前國產(chǎn)儀器在檢測系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)等方面與進(jìn)口儀器相比,還有很大的差距,不能滿足疾控系統(tǒng)高靈敏度、高穩(wěn)定性、高特異性、大批量、廣范圍的檢測要求,且數(shù)據(jù)采集無法做到同時(shí)采集,存在時(shí)間差,在連續(xù)使用方面穩(wěn)定性較差,國產(chǎn)儀器的成熟度還需要時(shí)間的驗(yàn)證;

2、多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)

進(jìn)口的多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急檢測設(shè)備,可對(duì)目前多發(fā)的呼吸道和腸道感染的多種病原體開展快速檢測,能滿足冠狀病毒、普通流感、合胞病毒等常見呼吸道病毒及常見腸道感染致病菌的同時(shí)檢測,目前國產(chǎn)儀器還無法滿足同時(shí)檢測二十多種病原體的要求;

進(jìn)口的多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)樣本無需進(jìn)行預(yù)處理,無需提取核酸,一個(gè)小時(shí)就可確定或者排除特定的病原體感染,大大提高了檢測效率,目前國產(chǎn)儀器大都還需要進(jìn)行樣本預(yù)處理、核酸提取等工作,操作步驟多,較為耗時(shí),同時(shí)設(shè)備性能及檢測穩(wěn)定性上與進(jìn)口儀器有一定的差距;

進(jìn)口多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)的檢測結(jié)果準(zhǔn)確更高,可靠性更強(qiáng)。

3、全自動(dòng)測汞儀

國產(chǎn)測汞儀大都需要進(jìn)行樣品前處理,普遍存在試劑消耗大、測定精度差、操作煩瑣費(fèi)時(shí)等缺點(diǎn),進(jìn)口儀器的重現(xiàn)性遠(yuǎn)高于國產(chǎn)儀器,且可實(shí)現(xiàn)測定的自動(dòng)化和微量化,同時(shí)該法測定的基體干擾較小,抗干擾能力較強(qiáng),分析速度快,準(zhǔn)確度、精密度高;進(jìn)口儀器的檢出限更低、測量量程更大、穩(wěn)定性更高,國產(chǎn)儀器與其有較大差距,進(jìn)口儀器更適合目前需求。

4、原子吸收光譜儀

進(jìn)口的原子吸收光譜儀主要用于樣品中金屬元素的痕量、超痕量分析,在水質(zhì)、食品、生物樣品等各個(gè)領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用;且進(jìn)口儀器自動(dòng)化程度較高,靈敏度高,精密度高,殘余量更少,數(shù)據(jù)處理能力好,具有穩(wěn)定的塞曼背景校正技術(shù),可校正結(jié)構(gòu)背景和光譜重疊干擾,能有效地解決復(fù)雜樣品的干擾;其穩(wěn)定的橫向加熱技術(shù)能保證石墨管內(nèi)溫度均勻,無溫度梯度,實(shí)時(shí)達(dá)到待測元素的有效原子化,消除基體效應(yīng),降低溫度,延長儀器使用壽命�;鹧嫒龤饴房刂�,有利于火焰條件穩(wěn)定,利于檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠,更能有利滿足日常工作要求。

專家論證情況及意見

1、熒光定量PCR儀

進(jìn)口熒光定量PCR儀具有特異性強(qiáng)自動(dòng)化程度高、高靈敏度、高通量等特點(diǎn),通道數(shù)≥六通道,可以自由組合,國產(chǎn)儀器目前最多只有五通道且不能自由組合;

進(jìn)口熒光定量PCR儀能提供穩(wěn)定的溫度環(huán)境,升降溫過程穩(wěn)定、快速,采用國際上先進(jìn)的帕爾貼升降溫技術(shù),能保護(hù)樣本核酸質(zhì)量,升降溫速度可達(dá)到6.5/秒以上,國產(chǎn)儀器一般只能達(dá)到5/;

進(jìn)口熒光定量PCR儀具有高精度的CCD檢測系統(tǒng),通過濾光片組合效果,去除樣本間的孔間差異,確保在任何情況下都可以檢測到最小拷貝數(shù)的致病微生物國產(chǎn)儀器多為PMT(光電倍增管),達(dá)不到高精度檢測要求

進(jìn)口熒光定量PCR儀使用LED燈為固定光源,光照強(qiáng)度穩(wěn)定,使用壽命長,出廠即校正,無需周期性維護(hù),與國內(nèi)同類產(chǎn)品相比優(yōu)勢(shì)明顯

⑤進(jìn)口定量PCR儀光學(xué)系統(tǒng)無邊緣效應(yīng),無需ROX校正,出廠時(shí)就進(jìn)行光學(xué)系統(tǒng)校正,后期無需周期性維護(hù),減少售后維護(hù)費(fèi)用

國產(chǎn)儀器數(shù)據(jù)采集無法做到同時(shí)采集,存在時(shí)間差,且在連續(xù)使用方面穩(wěn)定性較差,國產(chǎn)儀器的成熟度還需要時(shí)間的驗(yàn)證。

2、多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)

①進(jìn)口多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)可針對(duì)目前包括新冠病毒在內(nèi)的呼吸道和腸道病原體開展同步、快速檢測,是應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急檢測設(shè)備,進(jìn)口設(shè)備可以同時(shí)檢測的病原體種類大于20種以上,目前國產(chǎn)儀器無法滿足同時(shí)檢測二十多種病原體的要求;

②進(jìn)口多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)樣本無需進(jìn)行預(yù)處理,無需提取核酸,一個(gè)小時(shí)就可確定或者排除特定的病原體感染,大大提高了檢測效率;目前國產(chǎn)儀器大都還需要進(jìn)行樣本預(yù)處理、核酸提取等工作,操作步驟多,較為耗時(shí),同時(shí)設(shè)備性能及檢測穩(wěn)定性上與進(jìn)口儀器有一定的差距;

③進(jìn)口多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)的檢測結(jié)果準(zhǔn)確,可靠性強(qiáng),對(duì)于每一種病原體靶標(biāo),在同一反應(yīng)體系內(nèi),一次上機(jī)即可自動(dòng)進(jìn)行3次重復(fù)實(shí)驗(yàn),最終的病原體檢測結(jié)果是基于3個(gè)重復(fù)試驗(yàn)的綜合分析結(jié)果,得出的結(jié)果準(zhǔn)確性高,可靠性更強(qiáng);此外,對(duì)于一種病原體,可能設(shè)有多種檢測靶標(biāo),共同確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性;目前國產(chǎn)儀器無法在同一體系內(nèi)進(jìn)行重復(fù)檢測,很難保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性;

④進(jìn)口多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)可作為突發(fā)疫情應(yīng)急處置的一線篩查工具,儀器需小巧且具備便攜性,可車載或在野外獨(dú)立使用;操作簡單,手工操作僅需2分鐘,從樣本到結(jié)果在1小時(shí)左右即可完成;目前國產(chǎn)儀器都需要在固定實(shí)驗(yàn)室或?qū)I(yè)的PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作使用,手工操作繁雜且耗時(shí)較長,從樣本到結(jié)果短則需要3-5個(gè)小時(shí),長則需要3-7天,無法滿足快速應(yīng)急的需求。

3、全自動(dòng)測汞儀

國產(chǎn)測汞儀需要用氣化亞錫來做置換,不能保證汞完全進(jìn)樣目前進(jìn)口儀器無需任何的前處理;

②進(jìn)口儀器具有雙測量池 DMA80EVO 超低的檢出限:0.0005ng Hg、超寬的線性范用:0-1800 ngHg,重復(fù)性:RSD≤1.0%@1ngHg;目前國產(chǎn)儀器的指標(biāo)大都比進(jìn)口儀器2-3個(gè)數(shù)量級(jí),很難滿足檢測需求;

國產(chǎn)儀器與進(jìn)口儀器在溫度控制上也有一定差距,進(jìn)口儀器能以0.5%的控溫精度進(jìn)行控溫,目前國產(chǎn)儀器只能做到1%,導(dǎo)致國產(chǎn)儀器穩(wěn)定性較差;

進(jìn)口儀器主機(jī)能夠與天平直接鏈接,40位轉(zhuǎn)盤式自動(dòng)進(jìn)樣器,進(jìn)樣定位精度高,自動(dòng)化程度好,目前的國產(chǎn)儀器尚不能滿足精密自動(dòng)化的配置要求;

進(jìn)口儀器檢測器采用恒溫設(shè)計(jì),無需額外干燥管,即可滿足檢測需求,降低用戶操作成本,水份在254nm波段也有很強(qiáng)的吸收值,檢測器120°C以上的恒溫設(shè)計(jì)能有效的避免水份對(duì)測量值的影響,目前國產(chǎn)儀器無此功能;

進(jìn)口儀器的自動(dòng)運(yùn)行空白功能,能確保儀器自動(dòng)運(yùn)行高汞保護(hù),避免產(chǎn)生記憶效應(yīng),目前國產(chǎn)儀器無此功能。

4、原子吸收光譜儀

進(jìn)口的原子吸收光譜儀主要用于樣品中金屬元素的痕量、超痕量分析,在水質(zhì)、食品、生物樣品等各個(gè)領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用;

進(jìn)口原子吸收光譜儀自動(dòng)化程度較高,靈敏度高,精密度高,殘余量更少,數(shù)據(jù)處理能力好,具有穩(wěn)定的塞曼背景校正技術(shù),可校正結(jié)構(gòu)背景和光譜重疊干擾,能有效地解決復(fù)雜樣品的干擾,在背景吸收值接近于2.0 Abs時(shí),進(jìn)口儀器具有200倍以上的背景校正能力,目前國產(chǎn)儀器僅具有100倍以上的背景校正能力,達(dá)不到檢測需求;

進(jìn)口原子吸收光譜儀的穩(wěn)定的橫向加熱技術(shù)能保證石墨管內(nèi)溫度均勻,無溫度梯度,實(shí)時(shí)達(dá)到待測元素的有效原子化,消除基體效應(yīng),降低溫度,延長儀器使用壽命�;鹧嫒龤饴房刂�,有利于火焰條件穩(wěn)定,利于檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠,更能有利滿足日常工作要求;

進(jìn)口儀器采用低噪聲的固態(tài)CCD檢測器,目前國產(chǎn)儀器沒有采用固態(tài)檢測器;

進(jìn)口儀器石墨爐具有氣體切換功能,可切換惰性氣體和空氣,可實(shí)現(xiàn)直接進(jìn)樣分析,目前國產(chǎn)儀器無此功能,達(dá)不到檢測需求;

進(jìn)口儀器能檢出樣品中鎘和鉛1ppb,目前國產(chǎn)儀器只能檢測到5ppb,達(dá)不到檢測需求。

為了應(yīng)對(duì)新冠病毒核酸檢測等突發(fā)公共衛(wèi)生事件,及時(shí)提供有效的防控方案,進(jìn)口儀器大大提高了檢測效率,同時(shí)進(jìn)口儀器具有自動(dòng)化程度較高,靈敏度高,精密度高,數(shù)據(jù)處理能力好,對(duì)保障人民身體健康和生命安全起著重要作用。且以上產(chǎn)品均不屬于《中國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中國家禁止進(jìn)口和限制進(jìn)口的產(chǎn)品,采購行為符合有關(guān)法律規(guī)定,因此建議上述儀器采購進(jìn)口儀器。

其他事項(xiàng)

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

單位

數(shù)量

1

熒光定量PCR

臺(tái)

2

2

多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)

1

3

全自動(dòng)測汞儀

臺(tái)

1

4

原子吸收光譜

臺(tái)

1